基本信息
工作性質(zhì)全職
招聘人數1人
招聘部門(mén)不限
學(xué)歷要求不限
工作經(jīng)驗不限
年齡要求不限
工作地點(diǎn)菏澤市開(kāi)發(fā)區中華東路1001號（菏澤市/魯西新區）
聯(lián)系方式
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職位動(dòng)態(tài)
100%
近兩周該職位的簡(jiǎn)歷處理率
簡(jiǎn)歷處理率0天
簡(jiǎn)歷平均處理時(shí)長(cháng)
05-29 21:33
企業(yè)最近登錄時(shí)間
職位描述
崗位職責：
1.負責組織建立公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系，協(xié)調質(zhì)量體系各板塊工作、SOP制訂和升級，并對體系進(jìn)行監控，確保其有效運行，建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，進(jìn)行風(fēng)險判斷并控制，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量，根據體系及GMP法規要求對人員進(jìn)行相應的培訓；
2.熟悉偏差，變更，CAPA，OOS/OOT等工作要求，負責上述文件的審核和批準，確保所有重大偏差和超標經(jīng)過(guò)調查并得到及時(shí)處理；
3.全面負責和監督執行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，對各種計劃、方案和報告進(jìn)行審核批準，熟悉文件管理及歸檔要求；
4.負責相關(guān)產(chǎn)品所涉及物料，中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jì)瓤貥藴手贫?，修訂，審核和批準，確保原輔料，包裝材料，中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求；
5.負責企業(yè)內部環(huán)境質(zhì)量標準的制度，修訂，審核和批準，確保實(shí)驗環(huán)境符合藥典及GMP要求；
6.負責對質(zhì)量標準，工藝規程，GMP相關(guān)管理文件，取樣方法和檢驗方法.受托方生產(chǎn)和檢驗操作規程等進(jìn)行審核，批準和監管，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求；
7.按照相關(guān)法律法規行業(yè)質(zhì)量規范，撰寫(xiě)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系文件；
8.開(kāi)展定期內部審查，監督實(shí)驗室質(zhì)量體系的運行和操作；
9.安排協(xié)調迎接來(lái)自客戶(hù)或官方的外部質(zhì)量審查；
10.參與GMP自查和整改等工作，指導公司全面質(zhì)量管理工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物制藥、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具備中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；
2.善于溝通，工作認真嚴謹，為人踏實(shí)，有良好的團隊精神；
3.具有十年以上大型藥企藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力；
4.熟悉GMP條款，具備強烈的質(zhì)量管理意識，會(huì )建立GMP質(zhì)量管理體系.能處理生產(chǎn)運營(yíng)過(guò)程中各種質(zhì)量難題，嚴把各生產(chǎn)運營(yíng)環(huán)節質(zhì)量關(guān)；
5.能夠熟練使用辦公軟件，具有較強的學(xué)習能力.溝通能力與解決問(wèn)題的能力；
6.熟悉《中國藥典》及各類(lèi)國家藥品標準。
待遇：
工資8000-12000元/月，優(yōu)秀者可面議，繳納五險，每月享有餐補，提供食堂及住宿，每年職業(yè)健康體檢。
1.負責組織建立公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系，協(xié)調質(zhì)量體系各板塊工作、SOP制訂和升級，并對體系進(jìn)行監控，確保其有效運行，建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，進(jìn)行風(fēng)險判斷并控制，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量，根據體系及GMP法規要求對人員進(jìn)行相應的培訓；
2.熟悉偏差，變更，CAPA，OOS/OOT等工作要求，負責上述文件的審核和批準，確保所有重大偏差和超標經(jīng)過(guò)調查并得到及時(shí)處理；
3.全面負責和監督執行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，對各種計劃、方案和報告進(jìn)行審核批準，熟悉文件管理及歸檔要求；
4.負責相關(guān)產(chǎn)品所涉及物料，中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jì)瓤貥藴手贫?，修訂，審核和批準，確保原輔料，包裝材料，中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求；
5.負責企業(yè)內部環(huán)境質(zhì)量標準的制度，修訂，審核和批準，確保實(shí)驗環(huán)境符合藥典及GMP要求；
6.負責對質(zhì)量標準，工藝規程，GMP相關(guān)管理文件，取樣方法和檢驗方法.受托方生產(chǎn)和檢驗操作規程等進(jìn)行審核，批準和監管，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求；
7.按照相關(guān)法律法規行業(yè)質(zhì)量規范，撰寫(xiě)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系文件；
8.開(kāi)展定期內部審查，監督實(shí)驗室質(zhì)量體系的運行和操作；
9.安排協(xié)調迎接來(lái)自客戶(hù)或官方的外部質(zhì)量審查；
10.參與GMP自查和整改等工作，指導公司全面質(zhì)量管理工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物制藥、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具備中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；
2.善于溝通，工作認真嚴謹，為人踏實(shí)，有良好的團隊精神；
3.具有十年以上大型藥企藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力；
4.熟悉GMP條款，具備強烈的質(zhì)量管理意識，會(huì )建立GMP質(zhì)量管理體系.能處理生產(chǎn)運營(yíng)過(guò)程中各種質(zhì)量難題，嚴把各生產(chǎn)運營(yíng)環(huán)節質(zhì)量關(guān)；
5.能夠熟練使用辦公軟件，具有較強的學(xué)習能力.溝通能力與解決問(wèn)題的能力；
6.熟悉《中國藥典》及各類(lèi)國家藥品標準。
待遇：
工資8000-12000元/月，優(yōu)秀者可面議，繳納五險，每月享有餐補，提供食堂及住宿，每年職業(yè)健康體檢。
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